OsteoSpine®
Czym jest OsteoSpine®?
OsteoSpine® to certyfikowane urządzenie medyczne przeznaczone do długotrwałej terapii domowej, wykorzystujące niskonapięciowe pole elektryczne (CCEF) w celu wspomagania procesów gojenia tkanki kostnej oraz redukcji dolegliwości bólowych w obrębie kręgosłupa.
Terapia jest nieinwazyjna, bezbolesna i niewyczuwalna, dzięki czemu może być prowadzona podczas codziennych aktywności, a także w czasie snu.
Kiedy rozważa się terapię OsteoSpine®?
- złamań kręgów (w tym osteoporotycznych)
- obrzęku trzonów kręgowych
- przewlekłego bólu kręgosłupa
- opóźnionego gojenia kości
- stanu po artrodezie kręgosłupa
- stanu po wertebroplastyce lub kyfoplastyce
- stawu rzekomego
Jak działa terapia?
Urządzenie generuje bardzo niskie pole elektryczne, które przekazywane jest do tkanek przez elektrody umieszczane po obu stronach kręgosłupa.
- wspiera procesy osteogenezy
- sprzyja regeneracji tkanki kostnej
- może redukować dolegliwości bólowe
- nie powoduje odczuwalnych doznań czuciowych
Najprostsze i skuteczne rozwiązanie w terapii bólu kręgosłupa
System OSTEOSPINE® wyposażony jest w zestaw elektrod przeznaczonych do terapii poszczególnych odcinków kręgosłupa:
– szyjnego (C2–C7),
– piersiowego (D1–D12),
– lędźwiowego (L1–L5),
– krzyżowego (S1–S2).
Każda elektroda jest lekka, zapewnia wysoki komfort użytkowania i może być stosowana wielokrotnie. Dla zachowania skuteczności terapii elektrody powinny być umieszczone w bezpośrednim kontakcie ze skórą. Obecność ortezy, gorsetu lub stabilizacji zewnętrznej nie zakłóca transmisji sygnału terapeutycznego.
Kwalifikacja do terapii w REHA-SYSTEM
Przed rozpoczęciem terapii pacjent jest kwalifikowany przez fizjoterapeutę Centrum Rehabilitacji REHA-SYSTEM.
W ramach kwalifikacji:
- analizowana jest dokumentacja medyczna (RTG, MRI, opisy leczenia),
- określany jest obszar terapii,
- ustalane jest prawidłowe ułożenie elektrod,
- pacjent otrzymuje jasne instrukcje do samodzielnego stosowania w domu.
Możliwa jest również kwalifikacja zdalna, bez konieczności osobistej wizyty.
Jak wygląda terapia w domu?
- elektrody umieszczane są po obu stronach kręgosłupa,
- terapia prowadzona jest około 8 godzin dziennie,
- czas ten może być realizowany ciągiem lub w kilku blokach,
- urządzenie jest mobilne – można je nosić przy sobie,
- terapia może być prowadzona również podczas snu.
Wypożyczenie urządzenia OsteoSpine® w REHA-SYSTEM
Urządzenie OsteoSpine® dostępne jest w Centrum Rehabilitacji REHA-SYSTEM w formie wypożyczenia do terapii domowej.
Wypożyczenie poprzedzone jest kwalifikacją fizjoterapeutyczną, obejmującą analizę dokumentacji medycznej oraz instruktaż prawidłowego stosowania urządzenia.
Czas trwania terapii i wypożyczenie
Zgodnie z zaleceniami producenta, aby uzyskać efekt biologiczny, terapia OsteoSpine® powinna być prowadzona codziennie, przez około 8 godzin dziennie, w sposób ciągły.
W praktyce:
- minimalny okres wypożyczenia wynosi 30 dni,
- standardowy i najczęściej stosowany cykl terapeutyczny trwa około 90 dni,
- w razie potrzeby terapia może być kontynuowana do momentu uzyskania efektu gojenia.
Ciągłość terapii ma kluczowe znaczenie dla skuteczności.
Certyfikacja i bezpieczeństwo
OsteoSpine® jest certyfikowanym wyrobem medycznym, dopuszczonym do stosowania w warunkach domowych.
Urządzenie spełnia wymagania Rozporządzenia UE 2017/745 (MDR) dotyczącego wyrobów medycznych i posiada oznakowanie CE, potwierdzające jego bezpieczeństwo i jakość.
Technologia zastosowana w OsteoSpine® była przedmiotem badań klinicznych, a samo urządzenie jest stosowane w warunkach szpitalnych oraz ambulatoryjnych w wielu krajach europejskich.
Skuteczność potwierdzona badaniami
Terapia OsteoSpine® została poddana ocenie w kilku badaniach klinicznych przeprowadzonych w renomowanych ośrodkach akademickich we Włoszech. Wyniki wskazują na jej wysoką skuteczność w redukcji bólu, przyspieszeniu gojenia złamań kręgosłupa oraz poprawie funkcjonowania pacjentów, zarówno w leczeniu zachowawczym, jak i po zabiegach chirurgicznych.
Prospektywne badanie obserwacyjne
Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem 24 pacjentów z wielopoziomowymi złamaniami kręgów, leczonych zachowawczo w szpitalu w Bari. Połowa pacjentów była poddawana terapii OsteoSpine® (osiem godzin dziennie przez 90 dni), natomiast druga połowa stanowiła grupę kontrolną.
Badanie wykazało skuteczność terapii OsteoSpine® w kontroli bólu ostrego i przewlekłego. U pacjentów leczonych z zastosowaniem OsteoSpine® zaobserwowano następujące korzyści:
- istotne zmniejszenie dolegliwości bólowych już po pierwszym miesiącu terapii, podczas gdy podobny efekt w grupie kontrolnej uzyskiwano dopiero po 90 dniach,
- skrócenie czasu resorpcji obrzęku szpiku kostnego,
- przyspieszone gojenie złamań z całkowitym ustąpieniem towarzyszącego bólu.
Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Przeprowadzono randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą przez Uniwersytet w Ferrarze, obejmujące 42 pacjentów poddanych operacji artrodezy kręgosłupa. Spośród nich 17 pacjentów było poddawanych terapii OsteoSpine® (osiem godzin dziennie przez 90 dni), natomiast pozostałych 25 pacjentów przydzielono do grupy placebo, która korzystała z nieaktywnego urządzenia.
Badanie wykazało, że pacjenci leczeni terapią OsteoSpine® odczuwali mniejsze dolegliwości bólowe oraz osiągali istotnie szybszą i bardziej kompletną poprawę funkcjonalną w porównaniu z pacjentami z grupy placebo po zabiegu stabilizacji kręgosłupa.
Pacjent został poddany wertebroplastyce na poziomie D12, a po kilku miesiącach doznał złamania kręgu D11.
Po 60 dniach terapii OsteoSpine® w badaniu rezonansu magnetycznego stwierdzono całkowite ustąpienie obrzęku w obrębie D11 oraz znaczną regresję obrzęku w obrębie D12.
Dolegliwości bólowe ustąpiły całkowicie, a pacjent powrócił do normalnej aktywności dnia codziennego.
Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Przeprowadzono randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą na Uniwersytecie w Weronie, do którego włączono 41 pacjentów zgłaszających przewlekłe dolegliwości bólowe związane z wielopoziomowymi złamaniami kręgów leczonymi zachowawczo. Dwudziestu z 41 pacjentów było poddawanych terapii OsteoSpine® (10 godzin dziennie przez 60 dni), natomiast pozostałych 21 pacjentów przydzielono do grupy placebo, która korzystała z nieaktywnego urządzenia.
Badanie wykazało skuteczność terapii OsteoSpine® w kontroli bólu ostrego i przewlekłego, umożliwiając istotne ograniczenie stosowania leków przeciwbólowych, a tym samym zmniejszenie ryzyka związanych z nimi działań niepożądanych. Korzyści wynikające z terapii OsteoSpine® utrzymywały się długoterminowo, również po zakończeniu leczenia.
Najczęściej zadawane pytania
Czy terapia jest bezpieczna?
Czy coś będę czuć podczas terapii?
Dlaczego terapia trwa aż 8 godzin dziennie?
Czy muszę leżeć przez 8 godzin?
Czy mogę podzielić terapię na kilka części?
Skąd wiem, gdzie przykleić elektrody?
Czy muszę przyjechać osobiście?
Czy OsteoSpine® zastępuje leczenie lub rehabilitację?
Co jeśli przerwę terapię na jeden dzień?
Czy OsteoSpine® można stosować po operacji z użyciem śrub lub stabilizacji kręgosłupa?
Jaka jest różnica między OsteoSpine® a prądami TENS?
Sprawdź, czy ta terapia jest odpowiednia na Twoim etapie leczenia.